<rt id="wayc2"><small id="wayc2"></small></rt>
<acronym id="wayc2"><center id="wayc2"></center></acronym>
English | 中文版 | 手機版 企業登錄 | 個人登錄 | 郵件訂閱
高級搜索
當前位置 > 首頁 > 技術文章 > 如何看懂試劑產品標簽的小標信息
如何看懂試劑產品標簽的小標信息
點擊次數:2081 發布日期:2021-3-15  來源:本站 僅供參考,謝絕轉載,否則責任自負

各位老師同學們,我又來啦,平時我們經常會遇到一些老師的提問:“請問 ,這個產品貨號是哪個?怎么看?”,“請問產品效期怎么看?”,“這個產品如何儲存呢?”等等問題。

其實,這些信息都可以從產品標簽上看到哦。大家應該都能看到,所有正規購買的產品一定會有標簽的存在,標簽上其實有很多小標志,但是這些標志的意思可能大家都不是很清楚,那么今天我們就來聊聊這些標志到底代表什么意思。

標簽的前世今生

早在1700年,歐洲印制出了用在藥品和布匹上作為商品識別的第一批標簽。所以,現在的標簽是用來標志產品目標和分類或內容的。
產品標識是指用于表明產品信息的各種表述和指示的統稱。產品標識主要表現為產品的名稱、產地、生產企業的名稱、廠址、產品的主要成份、規格型號、生產日期、失效日期、警示標志等。產品的標識既可以標注在產品本身上,也可以標注在產品包裝上。
關于標簽、標識,不同的行業領域也有各自的相關法規標準。

例如:

GB/T 191-2008 包裝儲運圖示標志

GB7718-2011 預包裝食品標簽通則

《藥品說明書和標簽管理規定》(24號令)

《醫療器械說明書和標簽管理規定》(10號令)

YY/T0466.1-2016 用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分通用要求。

YY/T0466.1-2016

今天,我們主要介紹一下跟我們產品相關的標簽上的一些標識內容YY/T0466.1-2016。本部分確定了用于醫療器械標記的符號要求,該標記符號傳達了安全和有效使用醫療器械的信息,也列出了滿足本部分要求的符號。

本部分介紹的適用于全球的銷售,因此需要滿足不同法規要求,并且在范圍廣泛的醫療器械上使用的符號。

REF(Reference)指的是產品編號或產品貨號,也可用P/N(Part Number)或Cat.No.(Catalogue Number)表示,可表示制造商的產品目錄編號,以便識別醫療器械。

LOT表示制造商的批次代碼即批號,也可用Batch表示,以便識別批次或組。

生產批號就是在工業生產中,雖然原料和工藝相同,但是每一批投料生產出來的產品,在質量和性能上可能會有差異。為了事后追蹤這批產品的責任,避免混雜不清,所以每一批產品都有相應的批號。
生產批號可以根據自己公司的情況編寫,主要原則是有規律性,易于辨識?梢园凑眨耗攴+周+流水號來編寫。

Serial Number序列編號,表示制造商的序列編號,以便識別特定的醫療器械,通常用于儀器、設備上。產品的序列編號如同身份證號。

指的是經無菌加工技術滅菌,通常表示醫療器械使用可接受的無菌技術生產;

指的是輻射滅菌,表示醫療器械經輻射滅菌;

表示經蒸汽或干熱滅菌,一般指醫療器械經蒸汽或干熱滅菌。

這個標志指的是溫度極限,也就是產品儲存溫度上限和下限,表示醫療器械可安全暴露的環境的溫度限制,溫度的上限和下限應在接近上橫線和下橫線處顯示。

In Vitro Diagnostic體外診斷醫療器械,表示醫療器械為體外診斷醫療器械。該符號僅用于識別體外診斷醫療器械,并不規定該醫療器械是“用于體外”。

該圖標指的是Information查閱使用說明,表示用戶需要查閱使用說明。

此符號代表生產日期,表示醫療器械的生產日期。

此符號與上面生產日期相似只是顏色不同,指的是制造商,表示醫療器械制造商。


代表警告,表示用戶需要查閱使用說明的重要警告信息,比如因為許多原因不能出現在醫療器械產品上的警告信息和防范措施。

指的是不得二次使用,表示預期一次性使用的醫療器械,或在單一程序中用于單一患者的醫療器械。

指的是不得二次滅菌,表示醫療器械不得重復滅菌。

指的是生物風險,表示存在與醫療器械相關的潛在生物風險。

指的是有效期,表示醫療器械在該日期之后不得使用的日期,該符號應隨日期一起指示醫療器械在所示的年、月或日終止之后不宜使用。

除了法規中提到的標識,我們常用的還有以下幾種標識:

RUO(Research use only)僅供科研使用。

圖片

®Register注冊的首字母,是“注冊商標”的標記,意思是該標簽已在國家商標局進行注冊申請并已經商標局審查通過,成為注冊商標。 

TM(Trademark),其實TM標識并非對商標起到保護作用,它與®不同,TM標識該商標已經向國家商標局提出申請,并且國家商標局也已經下發了《受理通知書》進入了異議期,這樣就可以防止其他人提出重復申請,也表示現有商標持有人有優先使用權。

圖片

CE標志是一種安全認證標志,被認為制造商打開并進入歐洲市場的標志。CE代表歐洲統一,是法語COMMUNATE EUROPEIA的縮寫,英文意思為EUROPEAN CONFORMITY,即歐洲共同體。在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志,不論是歐盟內部企業生產的產品,還是其他國家生產的產品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標志,以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。

標簽示例

講了這么多,接下來我們用標簽進行舉例:

普通培養基:

醫療器械產品:


 
包裝儲運圖示標志

GB/T 191-2008包裝儲運圖示標志,該標準規定了包裝儲運圖示標志的名稱、圖形符號、尺寸、顏色及應用方法。該標準適用于各種貨物的運輸包裝。

表明運輸包裝件內裝易碎物品,搬運時應小心輕放;

表明搬運運輸包裝件時禁用手鉤;

表明該運輸包裝件在運輸時應豎直向上;

表明該運輸包裝件不能直接照曬;

表明該物品一旦受輻射會變質或損壞;

表明該運輸包裝件怕雨淋;

表明該運輸包裝件的中心位置便于起吊;

表明搬運貨物時不能翻滾該運輸包裝件;

表明搬運貨物時此面禁止放在手推車上;

表明搬運貨物時可用夾持的面;

表明搬運貨物時不能用夾持的面;

表明該運輸包裝件所能承受的最大質量極限;

表明可堆碼相同運輸包裝件的最大層數;

表明該包裝件只能單層放置;

表明起吊貨物時掛繩索的位置;

 

好啦,今天的普及到這里也就告一段落了

對于以上標志或者未普及到的標志

老師們如果有任何疑問都可以在評論區留言噢~
 

歡迎關注公眾號留言咨詢,給您最合適的解決方案~

了解詳細信息可戳原文,轉載請標明出處。
BI 中國市場部:上海逍鵬生物科技有限公司

來源:上海逍鵬生物科技有限公司
聯系電話:021-58785545
E-mail:lisa.jia@xpbiomed.com

網友評論 已有[0]人評論
用戶名: 密碼: 匿名 快速注冊 忘記密碼
評論只代表網友觀點,不代表本站觀點。 請輸入驗證碼: 8795
Copyright(C) 1998-2021 中國生物器材網 電話:021-64166852;13621656896 E-mail:info@bio-equip.com
网上百家乐